Warum eine neue Norm?
Im Mai 2022 wurde mit der DIN 13277 erstmals ein einheitlicher Technik-Standard für Kühl- und Gefriergeräte im medizinischen Bereich sowie im Laboreinsatz geschaffen. Für Arzneimittellagerung, Laborkühlschränke, Laborgefrierschränke, Blut- und Plasmalagerschränke sowie Ultratiefkühlschränke galten bisher unterschiedliche Standards — was in der Beschaffung immer wieder zu Missverständnissen führte.
Die DIN 13277 führte die Anforderungen und Prüfverfahren der Vorgängernormen DIN 13221, DIN 58345, DIN 58371 und DIN 58375 in einem einzigen Dokument zusammen und deckt einen Sollwerttemperaturbereich von +16 °C bis −90 °C ab — erstmals einschließlich der Anforderungen für Ultratiefkühlgeräte.
Die wichtigsten Anforderungen im Überblick
Die Betriebstemperatur eines Medikamentenkühlschranks muss zwischen +2 °C und +8 °C liegen — so wird sichergestellt, dass Medikamente und Impfstoffe weder einfrieren noch ihre Wirksamkeit verlieren.
Bei einem Netzausfall muss das Gerät sowohl ein optisches als auch akustisches Warnsignal abgeben — und zwar für mindestens 12 Stunden. Zusätzlich sind Alarme bei Über- und Unterschreitung der Temperaturgrenzen vorgeschrieben.
Das Gerät muss die Innenraumtemperaturen kontinuierlich aufzeichnen können — besonders relevant für GDP-konforme Einrichtungen, Apotheken und Krankenhäuser, die lückenlose Dokumentation nachweisen müssen.
Ein Sicherheitsthermostat zum Ausschluss von Minustemperaturen ist vorgeschrieben. Ein einmaliges Einfrieren kann Impfstoffe oder Medikamente dauerhaft unbrauchbar machen.
Kühlschränke müssen über einen potentialfreien Kontakt verfügen, der eine externe Fernüberwachung ermöglicht — unverzichtbar für Krankenhäuser und größere Einrichtungen mit 24/7-Überwachungspflicht.
Einbauten wie Schubladen und Einlegeböden müssen ausreichend belastbar sein.
DIN 13277 vs. DIN 58345: Was hat sich geändert?
Die neue Norm ersetzt und erweitert die ältere DIN 58345 erheblich — sowohl in der Geräteabdeckung als auch in den Anforderungen an Dokumentation und Überwachung.
| Merkmal | DIN 58345 (alt) | DIN 13277 (neu) |
|---|---|---|
| Medikamentenkühlschränke | ✔ Ja | ✔ Ja |
| Blutkonservenkühlschränke | ✗ Nein | ✔ Ja |
| Labortiefkühlschränke | ✗ Nein | ✔ Ja |
| Ultratiefkühlschränke (bis −90 °C) | ✗ Nein | ✔ Ja |
| Detaillierte Datenaufzeichnung | Grundlegend | Umfassend |
| Fernüberwachungsschnittstelle | Vorgeschrieben | Vorgeschrieben |
Haushaltskühlschrank als Ersatz? Keine Option.
Fazit
Die DIN 13277 ist kein bürokratisches Beiwerk, sondern eine praxisnahe Sicherheitsnorm mit realen Konsequenzen. Wer in einer Arztpraxis, Apotheke, Klinik oder im Labor kühlpflichtige Substanzen lagert, ist gut beraten, ausschließlich normkonforme Geräte einzusetzen — und das bei der nächsten Gerätebeschaffung klar als Kriterium festzulegen.
Persönliche Beratung
Haben Sie Fragen zur normenkonformen Lagerung oder benötigen Sie Hilfe bei der Geräteauswahl? Als Fachhändler mit langjähriger Erfahrung im Laborbereich beraten wir Sie gerne persönlich.
Passende Geräte nach DIN 13277
Alle von uns angebotenen Medikamentenkühlschränke erfüllen die Anforderungen der DIN 13277. Wir beraten Sie gerne bei der Auswahl.
